技術(shù)能力證明材料
申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目表(明確項(xiàng)目名稱、對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)方法代號(hào)及版本)。
人員名單及資質(zhì)證明(如身份證、學(xué)歷證書、職稱證書、培訓(xùn)記錄),尤其是技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人的資格證明。
儀器設(shè)備清單及檢定 / 校準(zhǔn)證書(需附設(shè)備臺(tái)賬、溯源證書)。
標(biāo)準(zhǔn)方法查新記錄(證明方法現(xiàn)行有效),非標(biāo)方法的驗(yàn)證報(bào)告及確認(rèn)文件。
典型檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告(至少 3 份,覆蓋申請(qǐng)范圍內(nèi)的主要項(xiàng)目)。
關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)
技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人需滿足學(xué)歷、職稱、從業(yè)年限等要求(如技術(shù)負(fù)責(zé)人通常需中級(jí)及以上職稱,熟悉所申請(qǐng)領(lǐng)域的技術(shù)和管理要求),并能清晰闡述自身職責(zé)及管理體系運(yùn)行情況。
檢驗(yàn)檢測(cè)人員需具備對(duì)應(yīng)項(xiàng)目的操作能力,熟悉標(biāo)準(zhǔn)方法、儀器操作規(guī)程,能準(zhǔn)確回答評(píng)審組關(guān)于操作細(xì)節(jié)、注意事項(xiàng)的提問(wèn)(如 “如何判斷樣品前處理是否達(dá)標(biāo)?”“儀器異常時(shí)的處理流程是什么?”)。
提前組織人員復(fù)習(xí)管理體系文件(如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件),確保全員了解關(guān)鍵流程(如樣品接收、原始記錄填寫、報(bào)告審核等)。
記錄與報(bào)告的規(guī)范性
原始記錄需實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯,包含足夠信息(如檢測(cè)日期、環(huán)境條件、儀器型號(hào)、操作人員、原始數(shù)據(jù)、計(jì)算公式、結(jié)果判定等),不得事后補(bǔ)記或涂改(如需修改,需按規(guī)定劃改并簽字)。
檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告需符合格式要求(包含 CMA 標(biāo)識(shí)位置、授權(quán)簽字人簽字、檢測(cè)依據(jù)、結(jié)果表述等),且報(bào)告數(shù)據(jù)需與原始記錄一致,避免 “報(bào)告與記錄脫節(jié)”(如報(bào)告結(jié)果與原始數(shù)據(jù)計(jì)算不符)。
抽查不同時(shí)期的報(bào)告(如近期報(bào)告、體系運(yùn)行初期報(bào)告),確保管理體系運(yùn)行前后的一致性。
公正性與保密性保障
需提供證據(jù)證明機(jī)構(gòu)無(wú)利益沖突(如與委托方無(wú)關(guān)聯(lián)關(guān)系、不從事影響公正性的業(yè)務(wù)),并建立了公正性聲明、利益沖突申報(bào)制度。
客戶信息、檢測(cè)數(shù)據(jù)等保密措施需落實(shí)(如電子數(shù)據(jù)加密、紙質(zhì)記錄鎖存),避免泄露風(fēng)險(xiǎn)。