產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)檢驗(yàn)給出各種質(zhì)量參數(shù)的數(shù)值，以確定產(chǎn)品質(zhì)量狀況的，這些數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確可靠，有賴于計(jì)量。沒(méi)有計(jì)量作為質(zhì)量檢驗(yàn)的技術(shù)基礎(chǔ)和技術(shù)保證，質(zhì)檢就失去了科學(xué)性，所以計(jì)量法和實(shí)施細(xì)則特別規(guī)定，為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省以上人民政府行政部門計(jì)量認(rèn)證，計(jì)量認(rèn)證不能代替有關(guān)行政主管部門對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的審有認(rèn)可或行政批準(zhǔn)，但所有的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須通過(guò)計(jì)量認(rèn)證才具有向社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的資格，其數(shù)據(jù)才具有法律效力。
技術(shù)要求（10 項(xiàng)）
聚焦實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力，直接影響檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性，包括：
人員：檢測(cè) / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)資質(zhì)（如學(xué)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、操作經(jīng)驗(yàn)），關(guān)鍵崗位（如授權(quán)簽字人）需經(jīng)考核授權(quán)。
設(shè)施和環(huán)境條件：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾）需符合檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法要求（如化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室需防交叉污染，生物實(shí)驗(yàn)室需分級(jí)防護(hù)）。
設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：檢測(cè) / 校準(zhǔn)用設(shè)備需定期檢定 / 校準(zhǔn)（確保量值溯源至國(guó)際 / 國(guó)家基準(zhǔn)），標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需具備證書且在有效期內(nèi)。
量值溯源：所有檢測(cè) / 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)必須可追溯至國(guó)際單位制（SI）或公認(rèn)的參考標(biāo)準(zhǔn)，確保結(jié)果 “有根可查”。
檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法：需使用國(guó)際、國(guó)家或行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法；若使用非標(biāo)準(zhǔn)方法，必須經(jīng)過(guò) “方法確認(rèn)”（驗(yàn)證準(zhǔn)確性、精密度等）。
結(jié)果質(zhì)量控制：通過(guò)內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣測(cè)試、人員比對(duì)）和外部質(zhì)量控制（如參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、能力驗(yàn)證），監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定性。
ISO/IEC 17025 審核
分為 “管理體系審核” 和 “技術(shù)能力驗(yàn)證” 兩部分，其中技術(shù)能力是審核核心：
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)通過(guò) “盲樣測(cè)試”“人員操作觀察”“設(shè)備校準(zhǔn)記錄核查” 等方式，直接驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力；
必須明確列出認(rèn)可的 “檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍”（如 “金屬材料拉伸強(qiáng)度檢測(cè)”“電子天平校準(zhǔn)”），證書僅對(duì)范圍內(nèi)的項(xiàng)目有效。
ISO/IEC 17025 的管理要求部分以 ISO 9001 為基礎(chǔ)（可理解為 “實(shí)驗(yàn)室版的 ISO 9001 + 技術(shù)要求”），因此：
通過(guò) ISO/IEC 17025 的實(shí)驗(yàn)室，其管理體系已滿足 ISO 9001 的核心要求，但無(wú)需單獨(dú)申請(qǐng) ISO 9001 認(rèn)證；
反之，通過(guò) ISO 9001 的實(shí)驗(yàn)室，若要開展檢測(cè) / 校準(zhǔn)業(yè)務(wù)，仍需補(bǔ)充滿足 ISO/IEC 17025 的技術(shù)要求才能獲得認(rèn)可。
簡(jiǎn)言之，ISO/IEC 17025 是實(shí)驗(yàn)室的 “技術(shù)能力身份證”，而 ISO 9001 是各類組織的 “質(zhì)量管理通用證”，兩者適用場(chǎng)景和目標(biāo)截然不同。
