這是做為第三方產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本的要求。《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》中規(guī)定:為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合格,這種考核稱為計(jì)量認(rèn)證。
一級(jí)計(jì)量合格證書(shū)統(tǒng)一由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā):二級(jí)和三級(jí)計(jì)量合格證書(shū)統(tǒng)一由各省、市,自治區(qū)人民政府計(jì)量行政部門(mén)頒發(fā),并同時(shí)報(bào)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局備案。使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志時(shí),應(yīng)將標(biāo)志的位置印在"產(chǎn)品檢驗(yàn)證書(shū)”或“檢驗(yàn)報(bào)告單"的左上方;并在標(biāo)志下面標(biāo)出認(rèn)證合格證書(shū)編號(hào)。
這項(xiàng)工作是一項(xiàng)技術(shù)性很強(qiáng)的執(zhí)法監(jiān)督工作。凡是經(jīng)過(guò)國(guó)家計(jì)量行政部門(mén)計(jì)量認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu),國(guó)家將授予CMA計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志,此標(biāo)志可加蓋在檢測(cè)報(bào)告的左上角。
ISO/IEC 17025 的核心內(nèi)容
標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分,覆蓋實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)的全流程,確保結(jié)果 “可追溯、可重復(fù)、可信任”。
1. 管理要求(15 項(xiàng))
聚焦實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系,確保運(yùn)營(yíng)合規(guī)性和性,包括:
組織和管理:明確實(shí)驗(yàn)室的法律地位、職責(zé)分工(如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人),確保獨(dú)立開(kāi)展檢測(cè) / 校準(zhǔn)(不受外部干預(yù))。
質(zhì)量體系:建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系文件(如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)),并確保有效執(zhí)行。
文件控制:對(duì)體系文件(包括內(nèi)部文件、外部標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范)的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進(jìn)行嚴(yán)格管理,防止使用失效文件。
合同評(píng)審:接收客戶委托前,需明確檢測(cè) / 校準(zhǔn)需求(如樣品信息、方法標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果用途),確保自身能力可滿足要求。
申訴和投訴:建立處理客戶申訴、投訴的流程,通過(guò)問(wèn)題解決持續(xù)改進(jìn)服務(wù)。
內(nèi)部審核與管理評(píng)審:定期(通常每年)開(kāi)展內(nèi)部審核(檢查體系執(zhí)行情況)和管理評(píng)審(高層評(píng)估體系適宜性),識(shí)別改進(jìn)空間。