對標標準，拆解要素
管理要素（15 個）：如組織（4.1）、文件控制（4.5）、合同評審（4.3）等；
技術(shù)要素（10 個）：如人員（5.2）、設(shè)備（5.3）、檢測方法（5.4）等。
示例：針對 “5.4.2 方法選擇”，需在程序文件中規(guī)定：
標準方法的查新流程（如每季度檢索國家標準平臺）；
非標準方法的驗證要求（如回收率試驗、不確定度評估）。
適用性：貼合實驗室實際
禁止 “照搬模板”，需根據(jù)實驗室規(guī)模、領(lǐng)域調(diào)整：
小型實驗室：可合并程序文件（如將《采購控制程序》與《服務供應商管理程序》合并）；
特殊領(lǐng)域：生物實驗室需增加《生物管理程序》，規(guī)定病原體處理流程。
獲得ISO17025認證對企業(yè)的實驗室認可的益處： 1、表明實驗室具備了按有關(guān)國際認可準則開展校準和檢測服務的技術(shù)能力； 2、減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風險和實驗室的責任； 3、平衡實驗室與客戶之間的利益； 4、增強實驗室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任； 5、獲得與中國實驗室國家認可委員會簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)實驗室認可機構(gòu)的承認； 6、參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認； 7、消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，互認檢測結(jié)果。
ISO 17025認證是國際標準化組織制定和發(fā)布的實驗室質(zhì)量管理體系的認證標準。ISO 17025認證是基于實驗室的測試能力、技術(shù)能力以及管理能力等一系列要求展開的。ISO 17025認證是由ISO認證機構(gòu)對實驗室質(zhì)量管理體系進行認證，對實驗室內(nèi)所有測試和校準的工作進行審核，確保實驗室的所有測試具有可追溯性、精度、準確性和可靠性等。ISO 17025認證可以幫助實驗室通過對測試數(shù)據(jù)的可靠性、準確性和可重復性的證明，向其客戶、合作伙伴以及監(jiān)管機構(gòu)證明其測試能力和技術(shù)能力。
