體系運(yùn)行階段:
培訓(xùn):對全體人員進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn),同時進(jìn)行必要的技能培訓(xùn)和考核。
體系試運(yùn)行:按照體系文件要求開展日常檢測校準(zhǔn)工作,填寫相關(guān)記錄表單。并進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制活動,如定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、留樣再測等。
能力驗證:參加相關(guān)機(jī)構(gòu)組織的能力驗證計劃或?qū)嶒炇议g比對活動,驗證檢測校準(zhǔn)能力。
申請階段:
確定申請范圍:明確實(shí)驗室申請認(rèn)證的檢測校準(zhǔn)領(lǐng)域、項目參數(shù)等。
提交申請材料:向認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如中國合格評定國家認(rèn)可委員會 CNAS)提交申請書、質(zhì)量手冊和程序文件、典型檢測校準(zhǔn)報告、能力驗證結(jié)果(若有)、法人證明等材料。
繳納申請費(fèi)用:根據(jù)認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求,繳納相應(yīng)的申請費(fèi)用。
管理體系:需按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系,且各要素都已運(yùn)行并有相應(yīng)記錄,質(zhì)量管理體系至少運(yùn)行 6 個月,包括完整的內(nèi)部審核和管理評審記錄,能夠在申請后三個月內(nèi)接受 CNAS 的現(xiàn)場評審。
內(nèi)部審核(內(nèi)審)
周期性實(shí)施:每年至少開展 1 次全覆蓋內(nèi)審,由獨(dú)立于被審核部門的人員執(zhí)行,重點(diǎn)檢查體系文件與實(shí)際操作的一致性。
案例:審核員發(fā)現(xiàn)某批次檢測原始記錄未記錄環(huán)境溫度,需開具不符合項,要求責(zé)任部門分析原因(如人員培訓(xùn)不足)并制定糾正措施(如補(bǔ)充培訓(xùn) + 增加記錄核查環(huán)節(jié))。